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新規(guī)施行后不久，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局就阿斯利康（瑞典）有限公司持有的奧希替尼（AZD9291）相關(guān)專利（專利號(hào)：201580003266.4）所涉無(wú)效宣告請(qǐng)求案作出結(jié)案決定。該案作為新規(guī)正式實(shí)施后，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局適用“非真實(shí)意思表示”條款處理專利無(wú)效請(qǐng)求的首個(gè)典型案例，為新規(guī)的落地應(yīng)用提供了重要實(shí)踐參照。
一、基本案情 二、新規(guī)解讀：“非真實(shí)意思表示” 條款 （一）新規(guī)內(nèi)容解析 2026年1月1日起正式施行的《專利審查指南》第四部分第三章第3.2明確規(guī)定，“無(wú)效宣告請(qǐng)求的提出并非請(qǐng)求人真實(shí)意思表示”的，該無(wú)效宣告請(qǐng)求不予受理。該條款雖表述簡(jiǎn)潔，但法律內(nèi)涵明確，核心要求專利無(wú)效宣告請(qǐng)求的提出必須真實(shí)反映請(qǐng)求人的內(nèi)心意愿，該真實(shí)意思表示需貫穿請(qǐng)求發(fā)起、證據(jù)提交及后續(xù)審查的全部流程，并非單純以口頭或書(shū)面聲明即可認(rèn)定。實(shí)踐中，請(qǐng)求人受脅迫、欺詐等不正當(dāng)手段影響提出無(wú)效宣告請(qǐng)求，或他人冒用請(qǐng)求人名義發(fā)起請(qǐng)求等情形，均不符合“真實(shí)意思表示”的法定要求，屬于該條款明確規(guī)制的范圍。 （二）新規(guī)出臺(tái)目的 本次《專利審查指南》增設(shè)上述條款，具有明確的現(xiàn)實(shí)背景與長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略意義。從現(xiàn)實(shí)層面來(lái)看，近年來(lái)我國(guó)專利無(wú)效宣告制度在運(yùn)行過(guò)程中，逐步顯現(xiàn)出部分濫用情形，其中以“冒用他人名義提起無(wú)效宣告請(qǐng)求”最為典型。此類行為嚴(yán)重?cái)_亂專利審查正常秩序，浪費(fèi)國(guó)家行政資源，同時(shí)對(duì)專利權(quán)人的合法權(quán)益造成侵害，導(dǎo)致專利權(quán)人需投入大量人力、物力、財(cái)力應(yīng)對(duì)無(wú)正當(dāng)理由的無(wú)效請(qǐng)求，進(jìn)而影響其創(chuàng)新積極性與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 從長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略層面分析，該條款的實(shí)施對(duì)維護(hù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序具有基礎(chǔ)性作用。專利制度作為激勵(lì)科技創(chuàng)新的核心法律制度，其核心目標(biāo)在于保護(hù)創(chuàng)新成果、鼓勵(lì)創(chuàng)新行為，推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步與經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。專利無(wú)效宣告制度作為專利制度的重要組成部分，承擔(dān)著“糾錯(cuò)功能”，其核心價(jià)值在于確保授予的專利權(quán)符合法定授權(quán)條件，防范專利權(quán)濫用，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新激勵(lì)與公共利益的平衡。若專利無(wú)效宣告制度被濫用，將打破上述平衡，擾亂市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，阻礙科技創(chuàng)新進(jìn)程。本次新規(guī)增設(shè)相關(guān)條款，旨在規(guī)范專利無(wú)效宣告行為，防范制度濫用，維護(hù)專利無(wú)效宣告程序的公信力，構(gòu)建公平、公正、有序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，為創(chuàng)新主體提供穩(wěn)定的法律保障，助力全社會(huì)科技創(chuàng)新水平提升。 三、案件意義 （一）對(duì)專利無(wú)效程序的規(guī)范 該案為專利無(wú)效程序的規(guī)范樹(shù)立了重要標(biāo)桿。在以往，專利無(wú)效程序中雖然也強(qiáng)調(diào)程序合法與誠(chéng)信原則，但對(duì)于 “非真實(shí)意思表示” 這類情形缺乏明確細(xì)致的審查標(biāo)準(zhǔn)和處理依據(jù) 。奧希替尼專利無(wú)效案的裁決，明確了非真實(shí)意思表示的無(wú)效宣告請(qǐng)求將不予受理，為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在今后審查類似案件提供了清晰的范例和操作指引 。這有助于從源頭上防止一些別有用心之人通過(guò)不正當(dāng)手段啟動(dòng)無(wú)效程序，避免專利無(wú)效程序被濫用，提高專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查的嚴(yán)謹(jǐn)性和規(guī)范性。同時(shí)，也促使專利無(wú)效程序的參與各方，包括請(qǐng)求人、專利權(quán)人、專利代理機(jī)構(gòu)等更加重視程序的合法性和真實(shí)性，強(qiáng)化了對(duì)專利無(wú)效程序的敬畏之心，維護(hù)了專利無(wú)效程序的嚴(yán)肅性和權(quán)威性，保障其能夠高效、公正地運(yùn)行，真正發(fā)揮糾正錯(cuò)誤授權(quán)專利、維護(hù)專利制度公平性的作用 。 （二）對(duì)專利權(quán)保護(hù)的強(qiáng)化 對(duì)于專利權(quán)人而言，這一案件是對(duì)其合法權(quán)益的有力維護(hù)。專利權(quán)作為一種重要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是對(duì)創(chuàng)新者的激勵(lì)和回報(bào)，其穩(wěn)定性至關(guān)重要 。如果專利經(jīng)常面臨無(wú)端的惡意無(wú)效請(qǐng)求干擾，專利權(quán)人不僅需要耗費(fèi)大量的時(shí)間、人力和財(cái)力進(jìn)行應(yīng)對(duì)，還可能影響其對(duì)專利技術(shù)的實(shí)施和市場(chǎng)推廣，打擊創(chuàng)新積極性 。奧希替尼專利案中，國(guó)知局駁回非真實(shí)意思表示的無(wú)效請(qǐng)求，讓專利權(quán)人避免了不必要的訟累，確保了其專利的穩(wěn)定性，使專利權(quán)人能夠安心投入研發(fā)和生產(chǎn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了對(duì)專利權(quán)的保護(hù)。這也向整個(gè)社會(huì)傳遞了一個(gè)強(qiáng)烈信號(hào)，即合法的專利權(quán)將受到法律的嚴(yán)格保護(hù)，任何企圖通過(guò)不正當(dāng)手段侵犯專利權(quán)的行為都將難以得逞，從而鼓勵(lì)企業(yè)和科研人員積極創(chuàng)新，加大研發(fā)投入，推動(dòng)科技創(chuàng)新的良性循環(huán) 。 （三）對(duì)行業(yè)秩序的維護(hù) 在醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域，專利保護(hù)對(duì)于企業(yè)的發(fā)展和行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局有著深遠(yuǎn)影響 。奧希替尼作為一款重磅抗癌藥物，其相關(guān)專利的穩(wěn)定性關(guān)乎整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)秩序。如果惡意無(wú)效請(qǐng)求得逞，可能會(huì)引發(fā)仿制藥的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，擾亂市場(chǎng)正常的競(jìng)爭(zhēng)秩序，影響原研藥企業(yè)的研發(fā)投入積極性，阻礙醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展 。國(guó)知局對(duì)奧希替尼專利無(wú)效請(qǐng)求的駁回，維護(hù)了醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)秩序，保障了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的公平性。它促使企業(yè)更加注重通過(guò)合法的研發(fā)創(chuàng)新來(lái)提升競(jìng)爭(zhēng)力，而不是通過(guò)不正當(dāng)手段干擾競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)朝著健康、有序、創(chuàng)新的方向發(fā)展。
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